上海君实生物工程有限公司

上海君实生物工程有限公司成立于 2016 年 6 月，注册资金 10 亿元，位于上海市自由贸易区临港新片区，是上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”）控股的 100%全资子公司。公司主营产

品为重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液和重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液，两项产品均为同类靶点国产单抗药品中国内首家向国家 CFDA 申报治疗性生物制品的一类新药。其中拓益（特瑞普利）已于 2019 年2 月成为中国首家 PD-1 单抗注射液上市并获得市场广泛认可。2020 年 5 月公司和礼来制药（NYSE: LLY）达成协议，针对由 SARS-CoV-2 新型冠状病毒引起的新冠肺炎，共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法，现为国内首家批准进入临床Ⅰ期试验的创新型企业。为加大产业化开发君实生物投资 18 亿元在上海自由贸易区临港新片区成立 30000L 产能的标准化GMP 厂房，同时借助自贸区对人才落户等优惠政策吸引了大批人才入驻，实现产品商业化生产，实现盈利并造福广大病患。

联系人：张丹未

联系邮箱：danwei_zhang@junshipharma.com

工作地址：上海市临港新片区新杨公路1069号

蛋白纯化技术员（招聘人数：5）

上海市浦东新区

【学历要求】

专科

【薪资】

5000--5499

【工作类型】

全职

【职位类型】

工程师（化学/生物/医药/化工类）

【行业类型】

医药制造业

【工作描述】

岗位职责：
1、严格按照 SOP 和批记录进行原液车间蛋白纯化的操作；
2、主要负责原液车间蛋白的缓冲液配置、初纯、精纯工作，熟练操作蛋白纯化设备如超滤系统、层析系统等；
3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作；
4、协助设备管理及验证部门完成 GMP 生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作；
5、协助 QA 进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动；
6、确保日常行为符合 GMP 以及公司生产管理规程要求；
7、完成上级安排的其他工作。
任职资格：
1、专科或以上学历，生物或医药等相关专业；
2、从事纯化相关工作者优先考虑；
3、有 GMP 相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验；
4、良好的责任意识，抗压能力强，极强的团队合作精神，有较好的沟通能力。

投递简历

细胞培养技术员（招聘人数：5）

上海市浦东新区

【学历要求】

专科

【薪资】

5000--5499

【工作类型】

全职

【职位类型】

工程师（化学/生物/医药/化工类）

【行业类型】

医药制造业

【工作描述】

岗位职责：
1、严格按照 SOP 和批记录完成细胞复苏，冻存，细胞扩增，摇瓶培养和反应器 50-2000L培养工作；
2、负责培养基及缓冲液的配置工作；
3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作；
4、协助设备管理及验证部门完成 GMP 生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作；
5、协助 QA 进行生产过程中出现的相关偏差的调查，变更等质量管理活动；
6、确保日常行为符合 GMP 以及公司生产管理规程要求；
7、完成上级安排的其他工作。
任职资格
1、专科或以上学历，生物或医药等相关专业；
2、有从事生物细胞培养相关工作经验者优先考虑；
3、有 GMP 相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验；
4、良好的责任意识，抗压能力强，极强的团队合作精神，有较好的沟通能力。

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无菌制剂技术员（招聘人数：10）

上海市奉贤区

【学历要求】

专科

【薪资】

5000--5499

【工作类型】

全职

【职位类型】

工程师（化学/生物/医药/化工类）

【行业类型】

医药制造业

【工作描述】

岗位职责：
1、严格按照SOP 和批记录进行西林瓶水针、冻干粉针及注射器预灌封等剂型的无菌灌装工作；
2、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作；
3、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作；
4、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动；
5、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求；
6、完成上级安排的其他工作。
任职资格：
1、专科或以上学历应届毕业生，化学、制剂、微生物、生物或医药等相关专业；
2、从事药品质量相关工作者优先考虑，优秀毕业生亦可；
3、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验；
4、良好的责任意识，抗压能力强，极强的团队合作精神，有较好的沟通能力。

投递简历

技术转移-细胞培养（招聘人数：5）

上海市浦东新区

【学历要求】

硕士

【薪资】

10000--11999

【工作类型】

全职

【职位类型】

工程师（化学/生物/医药/化工类）

【行业类型】

医药制造业

【工作描述】

1、负责细胞培养技术转移的接收方，包括文件起草、审查及相关技术支持。
2、监控细胞培养过程数据，包括数据收集和分析，并评估该过程的潜在风险。
3、评估和审查偏差和流程变更文件，并评估潜在风险。
4、支持细胞培养过程的技术操作。
5、MST负责人分配的其他工作。
任职要求：
1、985、211硕士及以上学历,生物化学、微生物学、生物科学、化学工程或相关领域。
2、了解细胞生长特征、细胞培养过程、喂养策略和收获过程。
3、良好的英语写作和阅读能力，能够独立完成技术报告。

投递简历

技术转移-纯化（招聘人数：5）

上海市浦东新区

【学历要求】

硕士

【薪资】

10000--11999

【工作类型】

全职

【职位类型】

工程师（化学/生物/医药/化工类）

【行业类型】

医药制造业

【工作描述】

1、负责蛋白质纯化技术转移的接收方，包括文件起草、审查及相关技术支持。
2、监测纯化/过滤/超滤过程数据，包括数据收集和分析，并评估该过程的潜在风险。
3、评估和审查偏差和流程变更文件，并评估潜在风险。
4、支持蛋白质纯化过程的技术操作。
5、MST负责人分配的其他工作。
任职要求：
1、985、211硕士及以上学历,生物化学、微生物学、生物科学、化学工程或相关领域。
2、了解蛋白质纯化原理和工艺、超滤策略和过滤工艺。
3、良好的英语写作和阅读能力，能够独立完成技术报告。
4、良好的沟通技巧

投递简历

技术转移-制剂（招聘人数：5）

上海市浦东新区

【学历要求】

硕士

【薪资】

10000--11999

【工作类型】

全职

【职位类型】

工程师（化学/生物/医药/化工类）

【行业类型】

医药制造业

【工作描述】

1、负责药品制剂技术转移的接收方，包括文件起草、审查及相关技术支持。
2、监控所有制剂流程数据，包括数据收集和分析，以及评估流程的潜在风险。
3、评估和审查偏差和变更文件，并评估潜在风险。
4、支持充填过程的技术操作。
5、MST负责人分配的其他工作。
任职要求：
1、985、211硕士及以上学历，生物化学、微生物学、生物科学、化学工程或相关领域。
2、了解蛋白质制剂原理和工艺、控制策略和过滤工艺。

投递简历

现场QA(包装）（招聘人数：1）

上海市浦东新区

【学历要求】

本科

【薪资】

8000--8499

【工作类型】

全职

【职位类型】

工程师（化学/生物/医药/化工类）

【行业类型】

医药制造业

【工作描述】

岗位职责：
1、贯彻执行药品质量管理法律、法规，履行常规的GMP职责，确保生产过程符合公司的要求和相关的法规要求；
2、负责审核包装生产相关文件和记录的审核，如工艺规程、操作及设备SOP、MBR等；
3、负责包装生产车间的日常巡检，监督GMP活动的执行情况，及时发现现场存在的问题，反馈并跟踪其整改计划；
4、负责商业化产品及临床药物生产过程中的质量监督和现场检查，确保生产过程按工艺规程和SOP/临床包装方案执行，并符合CGMP要求；
5、负责生产现场异常情况的处理，协助偏差负责人完成偏差根本原因调查、风险评估并制定合适的CAPA措施，审核偏差报告的质量并跟踪其完成情况；
6、收集并审核产品放行相关的记录，完成包装过程的产品放行工作；
7、协助完成公司的内外审计活动；
8、完成其他主管分配的工作；
任职要求：
1、生物/化学/药学或相关科学专业本科以上学历；
2、具有制药企业包装现场质量监控管理经验者优先，熟悉电子监管码等处理流程；
3、了解国内外GMP法规要求；
4、为人正直、上进，具备较强的沟通协调能力、灵活应变能力和学习能力，有团队合作精神；
5、掌握常用的办公软件。

投递简历

现场QA（中试）（招聘人数：1）

上海市浦东新区

【学历要求】

本科

【薪资】

8000--8499

【工作类型】

全职

【职位类型】

工程师（化学/生物/医药/化工类）

【行业类型】

医药制造业

【工作描述】

岗位职责：
1、贯彻执行药品质量管理法律、法规，履行常规的GMP职责，确保生产过程符合公司的要求和相关的法规要求；
2、配合MST部门的技术转移工作，对技术转移文件进行初审；
3、负责生产车间的日常巡检，监督GMP活动的执行情况，及时发现现场存在的问题，反馈并跟踪其整改计划；
4、负责原液和制剂生产过程中的质量监督和现场检查，确保生产过程按工艺规程和SOP执行，并符合CGMP要求；
5、负责生产现场异常情况的处理，协助偏差负责人完成偏差根本原因调查、风险评估并制定合适的CAPA措施，审核偏差报告的质量并跟踪其完成情况；
6、负责批生产记录以及电子数据的审核，确保其符合工艺以及数据完整性的要求；
7、收集并审核产品放行相关的记录，完成产品放行工作；
8、完成其他主管分配的工作。
任职要求：
1、生物/化学/药学或相关科学专业本科以上学历；
2、具有制药企业现场质量监控管理经验、抗体及大分子蛋白药物质量管理或生产管理经验者优先；
3、了解国内外GMP法规要求；
4、为人正直、上进，具备较强的沟通协调能力、灵活应变能力和学习能力，有团队合作精神；
5、掌握常用的办公软件。

投递简历

QA-设备/物料（招聘人数：1）

上海市浦东新区

【学历要求】

本科

【薪资】

8000--8499

【工作类型】

全职

【职位类型】

工程师（化学/生物/医药/化工类）

【行业类型】

医药制造业

【工作描述】

岗位职责：
1、参与编写、审核质量管理体系文件，完善质量保证体系；负责审核并经授权后批准设备、厂房和公用设施相关文件和记录的审核，如维护、计量操作及设备SOP等；
2、负责公用工程、计算机化系统、验证体系等GMP相关区域和活动进行监控，监督其日常活动符合公司SOP规定和法规要求；
3、担任公用工程、计算机化系统、验证体系等GMP相关领域的偏差、投诉及其它质量异常情况的质量管理员，审核调查报告、评估和纠正预防措施的制定；
4、负责产品质量回顾公用设施验证和日常监控的数据收集和审核；
5、负责支持产品投诉，产品召回等事宜的具体实施；
6、支持合规部门完成内外审计活动；
7、完成其他主管分配的工作。
任职要求：
1、生物/化学/药学或相关科学专业本科以上学历；
2、具有制药企业包装现场质量监控管理经验者优先，熟悉电子监管码等处理流程；
3、了解国内外GMP法规要求；
4、为人正直、上进，具备较强的沟通协调能力、灵活应变能力和学习能力，有团队合作精神；
5、掌握常用的办公软件。

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生物研究员（招聘人数：2）

上海市浦东新区

【学历要求】

硕士

【薪资】

10000--11999

【工作类型】

全职

【职位类型】

工程师（化学/生物/医药/化工类）

【行业类型】

医药制造业

【工作描述】

岗位职责：
1. 开发创新型抗体亲和力成熟技术及其他抗体活性优化技术平台；
2. 根据项目需求从事相关的分子生物学和细胞生物学实验，包括但不限于分子克隆、真核表达体系建立、蛋白表达纯化、细胞株筛选、抗体体外活性筛查等；
3、能够提交客观、真实、规范的实验记录；具备对数据进行整理、分析、以及对所得实验结果进行概括总结和分析的能力。
任职要求：
1. 985/211优秀硕士及以上学历，分子生物学、细胞生物学、抗体工程、生物化学等相关专业；
2. 有分子生物学理论和实验基础，从事过引物设计、载体构建、细胞培养及转染、抗体的制备、质粒构建表达、人源化、亲和力成熟等相关工作，熟悉各种体外活性测试实验，ELISA，Western-blot, FACS，PCR等技术，并有具体操作经验，有Phage Dispaly研究经验者优先考虑；
3. 具有文献检索, 查找国内外相关研究动态的能力；具备独立分析和解决问题的能力；
4. 具有良好的沟通与协作技巧，有很好的团队合作意识，工作严谨、认真，有强烈的责任心和敬业精神。

投递简历

现场QA（原液）（招聘人数：1）

上海市浦东新区

【学历要求】

本科

【薪资】

8000--8499

【工作类型】

全职

【职位类型】

工程师（化学/生物/医药/化工类）

【行业类型】

医药制造业

【工作描述】

岗位职责：
1、贯彻执行药品质量管理法律、法规，履行常规的GMP职责，确保生产过程符合公司的要求和相关的法规要求；
2、参与编写、审核质量管理体系文件，完善公司质量体系；负责审核生产相关文件和记录的审核，如工艺规程、操作及设备SOP、MBR等；
3、负责生产车间的日常巡检，监督GMP活动的执行情况，及时发现现场存在的问题，反馈并跟踪其整改计划；
4、负责细胞建库和原液生产过程中的质量监督和现场检查，确保生产过程按工艺规程和SOP执行，并符合CGMP要求；
5、负责生产现场异常情况的处理，协助偏差负责人完成偏差根本原因调查、风险评估并制定合适的CAPA措施，审核偏差报告的质量并跟踪其完成情况；
6、负责批生产记录以及电子数据的审核，确保其符合工艺以及数据完整性的要求；
7、收集并审核产品放行相关的记录，完成产品放行工作；
8、协助完成公司的内外审计活动；
9、完成其他主管分配的工作。
任职资格
1、生物/化学/药学或相关科学专业本科以上学历；
2、3年以上QA相关岗位工作经验(单抗制药相关企业)；具有制药企业现场质量监控管理经验、抗体及大分子蛋白药物质量管理或生产管理经验者优先；
3、态度端正，工作认真负责，严谨细致，有原则、纪律性；
4、了解国内外GMP法规要求；

投递简历

QA技术员/工程师（招聘人数：5）

上海市浦东新区

【学历要求】

本科

【薪资】

6000--6499

【工作类型】

全职

【职位类型】

工程师（化学/生物/医药/化工类）

【行业类型】

医药制造业

【工作描述】

岗位职责：
1、贯彻执行药品质量管理法律、法规，履行常规的GMP职责，确保生产过程符合公司的要求和相关的法规要求；
2、配合管理体系文件，对相关文件进行初审，完善公司质量体系；
3、审核检验方法转移，验证文件；
4、审核产品质量标准和中控标准，审核产品放行COA 的出具；
5、负责相应产品、物料、环境及公用设施检验过程中OOS，偏差以及异常数据的处理；
6、负责相关部门生产过程中的质量监督和现场检查和日常巡检确保生产过程按工艺规程和SOP执行，并符合CGMP要求；
7、负责生产现场异常情况的处理，协助偏差负责人完成偏差根本原因调查、风险评估并制定合适的CAPA措施，审核偏差报告的质量并跟踪其完成情况；
8、协助完成公司的内外审计活动；
9、完成其他主管分配的工作。
任职要求:
1、生物化学、分析化学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉GMP质量管理法规和体系；
3、具有良好的沟通协调能力。

投递简历

QC技术员/工程师（招聘人数：5）

上海市浦东新区

【学历要求】

本科

【薪资】

6000--6499

【工作类型】

全职

【职位类型】

工程师（化学/生物/医药/化工类）

【行业类型】

医药制造业

【工作描述】

岗位职责：
1、负责在研项目的样品检测工作的执行（包括但不限于生化、理化、微生物等）；
2、负责在研项目的分析方法（包括但不限于ELISA、细胞活性、Q-PCR和内毒素等）的建立、确认及优化；
3、负责质量部门相关实验数据分析、项目总结及汇报，并及时审核分析人员的相关实验记录、研究数据及报告，包装数据的真实性、准确性和可溯源性；
4、配合其它部门开展在研项目研发和工艺开发过程中的问题调查、样品检测和结果分析；
5、质量部安排的其它分析相关工作。
任职要求：
1、生物学、药学、药物分析或相关专业，本科及以上学历；
2、了解生物药质量研究相关的检测方法、蛋白特性等理论知识；
3、了解生物制品的研发流程，能够与研发团队协作开展在研项目的质量研究工作；
4、掌握常用的办公软件，具备较高的文档编辑能力；
5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力。

投递简历

验证技术员/工程师（招聘人数：5）

上海市浦东新区

【学历要求】

本科

【薪资】

6000--6499

【工作类型】

全职

【职位类型】

工程师（化学/生物/医药/化工类）

【行业类型】

医药制造业

【工作描述】

岗位职责：
1、起草和执行实验室仪器/设备安装确认、运行确认和性能确认方案；
2、起草实验室仪器/设备的确认总结报告；
3、协助部门内其他同事执行计算机化系统验证；
4、审核供应商的IQ/OQ/PQ方案并协助和监督供应商测试方案的执行，及时汇报测试过程中发现的问题；
5、准确及完整地描述验证过程中产生的偏差并参与偏差的调查。
6、参与验证相关SOP的起草和修订工作；
7、参与部门内部和公司层面组织的GMP和验证相关的培训并分享培训心得（如适用）；
8、完成直属领导交付的其他工作。
任职要求：
1、药学、分析、生物等相关专业，本科及以上学历；
2、英语四级及以上，有良好的英文文献阅读能力及英文方案起草能力；
3、熟悉温度验证仪、纯蒸汽质量测试仪和粒子计数器等验证仪器的使用方法；
4、熟悉Word, Excel, PPT等Office办公软件；
5、具有良好的沟通和协调能力，包括同内部员工和外部供应商的沟通和协调能力。

投递简历