岗位职责:

1、

协助进行缓冲液配制间的现场管理和设备维护；

2、

与仓库配合做好原材料的领用，退库等管理工作；

3、

根据生产计划，为上下游生产车间供应合格的缓冲液溶液；

4、

参与对生产中的偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理；

5、

协助完成GMP检查及审计；

6、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、化学、药学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

熟悉压力容器操作经验者优先考虑；

5、

熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑；

6、

了解各类无机化合物的理化性质。

岗位职责:

1、

协助根据各种病毒的纯化工艺和操作进行病毒纯化，纯化好的病毒进行分装；

2、

正确、安全地操作和运行相关仪器；

3、

根据要求记录实验数据，填写工作日志；

4、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物技术或生物工程相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

有细胞房操作规范，无菌操作规范者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助技术员进行原代细胞和细胞系的基础操作，如细胞冻存、复苏、传代；

2、

协助活性分析主管进行活性相关的方法开发、方法验证，包括方案设计、执行、验证等，并出具开发及验证报告；

3、

协助活性相关的产品放行、稳定性检测及对照品标定，出具检验报告；

4、

协助Cell-based assay，如细胞增殖活力、细胞毒性、细胞杀伤、细胞株筛选、细胞转染、病毒检测等实验；

5、

协助参与生物学活性研究相关的基因组提取、Q-PCR、蛋白提取和纯化、WB、SDS-PAGE、ELISA、FACS等分子和蛋白水平实验；

6、

参与检验SOP、检验记录、管理规程、设备及软件SOP等文件撰写；

7、

负责原始数据审核及OOS/OOT调查，偏差及变更的执行、跟踪协调等；

8、

QC实验室日常安全及5S整理；

9、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

细胞生物学、肿瘤学、药学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

了解中国药典和GMP等法规体系知识；

5、

了解生物技术药物研发和质控内容，包括对基因治疗药物如病毒、质粒和细胞治疗药物如CART等的研究办法和质控；

6、

熟悉细胞生物学技能，包括细胞培养和保存、细胞筛选、细胞转染等；

7、

熟悉分子生物学原理，包括PCR、ELISA、FACS，并掌握至少一种以上实验技能；

8、

具有一定的英文阅读和写作能力。

岗位职责:

1、

负责研发文件体系的管理和控制，完成文件的生效、分发、回收及销毁等工作；

2、

根据安排，协助进行相关文件的起草、修订；

3、

负责研发检验记录及实验记录本的发放、归档保管；

4、

负责研发菌种库、细胞库，成品库的管理；

5、

负责研发实验室符合性检查与跟踪；

6、

完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求: 

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、药学等相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

熟悉质量相关知识；

5、

熟悉GLP，GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；

2、

协助技术员按照GMP要求完成10－200L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；

3、

协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；

4、

在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；

5、

参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；

6、

协助完成GMP检查及审计；

7、

完成上级领导交派的其他工作。  

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、药学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

了解临床前样品试制现场核查管理规范；

5、

具有上游大肠杆菌培养等GMP生产操作的相关知识或经验者优先考虑。

岗位职责:   

1、

协助进行蛋白抽提，WB检测；

2、

根据样品情况协助进行实验安排；

3、

正确、安全地操作和运行相关仪器；

4、

根据要求记录实验数据，填写工作日志；

5、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物技术或生物工程相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

熟悉蛋白抽提，WB检测操作经验者优先考虑；

5、

有其他检测相关操作经验者优先考虑（如chip，co-IP，IP等）。

岗位职责:

1、

协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；

2、

协助技术员按照GMP要求完成50－500L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；

3、

协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；

4、

在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；

5、

参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；

6、

协助完成GMP检查及审计；

7、

完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、化学、药学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

了解临床前样品试制现场核查管理规范；

5、

具有临床申报或者临床样品生产经验者优先考虑；

6、

具有悬浮细胞培养、转染、病毒制品生产等GMP生产操作的相关知识或经验者优先考虑；

7、

对基因治疗和细胞治疗有一定了解者优先考虑。

岗位职责:   

1、

在车间主管领导下，按工艺规程完成公司产品生产及生产记录、辅助记录填写；

2、

负责灌装过程中的数据监控以及异常情况的处理；

3、

负责所属生产环境、设备的日常维护；

4、

参与制剂工艺及设备验证，起草验证方案，验证实施；

5、

参与偏差及质量事故的调查处理；

6、

参加与制剂相关的验证工作；

7、

完成领导交派的其他工作任务。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、化学、药学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

无菌制剂车间灌装岗位工作经验者优先考虑；

5、

熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑；

6、

熟悉西林瓶制剂灌装机和隔离器的操作和维护经验者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助技术员进行原代细胞和细胞系的基础操作，如细胞冻存、复苏、传代；

2、

协助活性分析主管进行活性相关的方法开发、方法验证，包括方案设计、执行、验证等，并出具开发及验证报告；

3、

协助活性相关的产品放行、稳定性检测及对照品标定，出具检验报告；

4、

协助Cell-based assay，如细胞增殖活力、细胞毒性、细胞杀伤、细胞株筛选、细胞转染、病毒检测等实验；

5、

协助参与生物学活性研究相关的基因组提取、Q-PCR、蛋白提取和纯化、WB、SDS-PAGE、ELISA、FACS等分子和蛋白水平实验；

6、

参与检验SOP、检验记录、管理规程SMP、设备及软件SOP等文件撰写；

7、

负责原始数据审核及OOS/OOT调查，偏差及变更的执行、跟踪协调等；

8、

QC实验室日常安全及5S整理；

9、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

细胞生物学、肿瘤学、药学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

了解中国药典和GMP等法规体系知识；

5、

了解生物技术药物研发和质控内容，包括对基因治疗药物如病毒、质粒和细胞治疗药物如CART等的研究办法和质控；

6、

熟悉细胞生物学技能，包括细胞培养和保存、细胞筛选、细胞转染等；

7、

熟悉分子生物学原理，包括PCR、ELISA、FACS，并掌握至少一种以上实验技能；

8、

具有一定的英文阅读和写作能力。

岗位职责:

1、

协助开发针对质粒和AAV病毒生产的中控和放行QC方法，并完成方法验证，包括但不限于HPLC、Elisa、内毒素、QPCR、电泳等；

2、

协助QC经理建立和完善QC实验室平台，管理相关实验设备； 

3、

参与与QA部门配合制定QC方法的SOP，验证方案，放行报告等文件；

4、

协助QC经理与中检所沟通，确定AAV病毒的质量标准和检测方法；

5、

支持药物临床申报，完成CMC文件中QC相关部分的工作；

6、 

完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求: 

1、

本科及以上学历；

2、

分子生物学、生物学、药学等相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

熟悉电泳、PCR、qPCR检测、ELISA检测者优先考虑；

5、

熟悉实验常规仪器操作者优先考虑；

6、

具有符合质量体系要求的QC文件撰写经验者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；

2、

协助技术员按照GMP要求完成50－500L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；

3、

协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；

4、

在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；

5、

参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；

6、

协助完成GMP检查及审计；

7、

完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、化学、药学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

了解临床前样品试制现场核查管理规范；

5、

具有临床申报或者临床样品生产经验者优先考虑；

6、

具有悬浮细胞培养、转染、病毒制品生产等GMP生产操作的相关知识或经验者优先考虑；

7、

对基因治疗和细胞治疗有一定了解者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；

2、

协助技术员按照GMP要求完成50－200L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；

3、

协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；

4、

在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；

5、

参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；

6、

协助完成GMP检查及审计；

7、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、化学、药学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

良好的英文听说读写能力；

5、

熟悉细胞传代、发酵等上游单元操作经验者优先考虑；

6、

有一次性技术单元操作平台运营经验者优先考虑；

7、

具有临床申报或者临床样品生产经验者优先考虑；

8、

具有悬浮细胞培养、转染、病毒制品生产等GMP生产操作的相关知识或经验者优先考虑；

9、

对基因治疗和细胞治疗有一定了解者优先考虑。

岗位职责:

1、

按照规定进行原辅料、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查等检验工作；

2、

协助进行试验所需菌种的请购、保存、传代、销毁；

3、

协助进行微生物相关的设备验证，起草验证方案和验证报告；

4、

协助进行微生物相关的方法确认、验证，起草验证报告；

5、

负责原辅料、包材、工艺用水的取样工作；

6、

参与微生物相关OOS/OOT调查，偏差及变更的执行、跟踪协调等；

7、

各类检验工作相关的仪器设备的日常维护；

8、

维护实验室使符合GMP法规要求，确保实验室日常安全及5S整理；

9、

完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、生物技术、生物工程、药学等相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

具有一定的英语读写能力；

5、

有微生物检验相关工作经验者优先考虑；

6、

掌握无菌检查、微生物限度检验等相关技能者优先考虑；

7、

熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑。

岗位职责:

1、

跟踪质粒生产上下游、病毒生产上下游、制剂工艺生产现场监控和符合性检查，产品放行前的工艺查证、负责监督现场SOP的有效执行；

2、

生产相关偏差调查处理和纠正预防措施的提出和跟进；

3、

协助确认自检及客户审计CAPA完成情况；

4、

协助厂房设施、公用系统、设备设施等的确认；

5、

协助管理公司菌种库、细胞库、病毒库的管理；

6、

完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、药学等相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

具有一定的英语读写能力；

5、

熟悉质量相关知识；

6、

熟悉GLP，GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑；

7、

了解ICH、FDA、WHO等相关国际法规者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助开发针对质粒和AAV病毒生产的中控和放行QC方法，并完成方法验证，包括但不限于HPLC、Elisa、内毒素、QPCR、电泳等；

2、

协助QC经理建立和完善QC实验室平台，管理相关实验设备； 

3、

参与与QA部门配合制定QC方法的SOP，验证方案，放行报告等文件；

4、

协助QC经理与中检所沟通，确定AAV病毒的质量标准和检测方法；

5、

支持药物临床申报，完成CMC文件中QC相关部分的工作；

6、 

完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求: 

1、

本科及以上学历；

2、

分子生物学、生物学、药学等相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

熟悉电泳、PCR、qPCR检测、ELISA检测者优先考虑；

5、

熟悉实验常规仪器操作者优先考虑；

6、

具有符合质量体系要求的QC文件撰写经验者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助完成日常QC检验、产品放行及稳定性检测工作；

2、

协助完成放行分析方法的方法学验证工作；

3、

协助完成检测方法SOP及检验记录的撰写；

4、

协助完成报批资料中QC相关部分的文件工作；

5、

完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、生物技术、生物工程、药学等相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

熟悉HPLC、内毒素、电泳等生物药检测方法者优先考虑；

5、

熟悉实验常规仪器操作者优先考虑；

6、

有方法验证、OOS调查的经验者优先考虑；

7、

熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助进行网站及微官网定期活动的策划，以及网站内容的定期更新和维护；

2、

线上第三方媒体平台的业务和产品推广活动策略制定、执行和效果评估；

3、

协助开展行业信息搜集和调研，针对竞争对手及客户的线上信息开展情报搜集和分析，从中获取有用经验提升本公司市场推广工作的效率和效果；

4、

辅助部分线下推广活动，整合线上线下渠道信息和资源，推动业务增长；

5、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

2、

文字整理和编辑功底较好；

3、

热爱市场工作，有挑战勇气，能承受一定工作压力者优先考虑；

4、

具备多渠道线上媒体宣传运营经验者优先考虑；

5、

具备较好的英语阅读和翻译能力者优先考虑；

6、

能较好的使用office办公软件，会宣传策划的相关软件者优先考虑。

岗位职责:   

1、

协助进行蛋白抽提，WB检测；

2、

根据样品情况协助进行实验安排；

3、

正确、安全地操作和运行相关仪器；

4、

根据要求记录实验数据，填写工作日志；

5、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物技术或生物工程相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

熟悉蛋白抽提，WB检测操作经验者优先考虑；

5、

有其他检测相关操作经验者优先考虑（如chip，co-IP，IP等）。

岗位职责:

1、

负责病理报告单的打印及校对；

2、

负责常规病理切片、制片、染色等操作技术；

3、

负责病理档案的管理；

4、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物技术或医学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、有病理相关实验技术及操作者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；

2、

协助技术员按照GMP要求完成50－200L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；

3、

协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；

4、

在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；

5、

参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；

6、

协助完成GMP检查及审计；

7、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、化学、药学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

良好的英文听说读写能力；

5、

有质粒和蛋白质/病毒纯化工艺开发经验者优先考虑；

6、

有一次性技术单元操作平台运营经验者优先考虑；

7、

具有临床申报或者临床样品生产经验者优先；

8、

对基因治疗和细胞治疗有一定了解者优先考虑。

岗位职责:   

1、

在车间主管领导下，按工艺规程完成公司产品生产及生产记录、辅助记录填写；

2、

负责灌装过程中的数据监控以及异常情况的处理；

3、

负责所属生产环境、设备的日常维护；

4、

参与制剂工艺及设备验证，起草验证方案，验证实施；

5、

参与偏差及质量事故的调查处理；

6、

参加与制剂相关的验证工作；

7、

完成领导交派的其他工作任务。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、化学、药学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

无菌制剂车间灌装岗位工作经验者优先考虑；

5、

熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑；

6、

熟悉西林瓶制剂灌装机和隔离器的操作和维护经验者优先考虑。

岗位职责:

1、

负责病理报告单的打印及校对；

2、

负责常规病理切片、制片、染色等操作技术；

3、

负责病理档案的管理；

4、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物技术或医学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

有病理相关实验技术及操作者优先考虑。

岗位职责:

1、

负责研发文件体系的管理和控制，完成文件的生效、分发、回收及销毁等工作；

2、

负责生产过程中的风险评估、变更控制及偏差调查结果跟踪与协调；

3、

协助确认自检及客户审计CAPA完成情况；

4、

负责QC原始数据审核及OOS调查，确保批检验记录在产品放行前已得到审核，所有偏差已关闭；

5、

QC文件格式的检查及文件的发放、收回和归档；

6、

负责稳定性记录的审核和归档；

7、

QC实验室日常符合性检查；

8、

完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、药学等相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

熟悉质量相关知识；

5、

熟悉GLP，GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助根据合同要求设计引物，撰写质粒构建方案；

2、

协助分析测序结果，撰写或审核克隆构建报告；

3、

根据要求记录实验数据，填写工作日志；

4、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物技术或生物工程相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

熟悉引物设计规则，会使用引物设计软件；

5、

有分子克隆和引物设计经验；

6、

熟悉质粒构建流程，熟悉质粒各元件；

7、有病毒载体构建经验者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助根据合同要求设计引物，撰写质粒构建方案；

2、

协助分析测序结果，撰写或审核克隆构建报告；

3、

根据要求记录实验数据，填写工作日志；

4、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物技术或生物工程相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

熟悉引物设计规则，会使用引物设计软件；

5、

有分子克隆和引物设计经验；

6、

熟悉质粒构建流程，熟悉质粒各元件；

7、

有病毒载体构建经验者优先考虑。  

岗位职责:

1、

按照规定进行原辅料、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查等检验工作；

2、

协助进行试验所需菌种的请购、保存、传代、销毁；

3、

协助进行微生物相关的设备验证，起草验证方案和验证报告；

4、

协助进行微生物相关的方法确认、验证，起草验证报告；

5、

负责原辅料、包材、工艺用水的取样工作；

6、

参与微生物相关OOS/OOT调查，偏差及变更的执行、跟踪协调等；

7、

各类检验工作相关的仪器设备的日常维护；

8、

维护实验室使符合GMP法规要求，确保实验室日常安全及5S整理；

9、

完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、生物技术、生物工程、药学等相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

具有一定的英语读写能力；

5、

有微生物检验相关工作经验者优先考虑；

6、

掌握无菌检查、微生物限度检验等相关技能者优先考虑；

7、

熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；

2、

协助技术员按照GMP要求完成10－200L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；

3、

协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；

4、

在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；

5、

参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；

6、

协助完成GMP检查及审计；

7、

完成上级领导交派的其他工作。  

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、药学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

了解临床前样品试制现场核查管理规范；

5、

具有上游大肠杆菌培养等GMP生产操作的相关知识或经验者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助进行缓冲液配制间的现场管理和设备维护；

2、

与仓库配合做好原材料的领用，退库等管理工作；

3、

根据生产计划，为上下游生产车间供应合格的缓冲液溶液；

4、

参与对生产中的偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理；

5、

协助完成GMP检查及审计；

6、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、化学、药学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

熟悉压力容器操作经验者优先考虑；

5、

熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑；

6、

了解各类无机化合物的理化性质。

岗位职责:

1、

协助完成日常QC检验、产品放行及稳定性检测工作；

2、

协助完成放行分析方法的方法学验证工作；

3、

协助完成检测方法SOP及检验记录的撰写；

4、

协助完成报批资料中QC相关部分的文件工作；

5、

完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、生物技术、生物工程、药学等相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

熟悉HPLC、内毒素、电泳等生物药检测方法者优先考虑；

5、

熟悉实验常规仪器操作者优先考虑；

6、

有方法验证、OOS调查的经验者优先考虑；

7、

熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助根据各种病毒的纯化工艺和操作进行病毒纯化，纯化好的病毒进行分装；

2、

正确、安全地操作和运行相关仪器；

3、

根据要求记录实验数据，填写工作日志；

4、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物技术或生物工程相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

有细胞房操作规范，无菌操作规范者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；

2、

协助技术员按照GMP要求完成50－200L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；

3、

协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；

4、

在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；

5、

参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；

6、

协助完成GMP检查及审计；

7、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、化学、药学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

良好的英文听说读写能力；

5、

有质粒和蛋白质/病毒纯化工艺开发经验者优先考虑；

6、

有一次性技术单元操作平台运营经验者优先考虑；

7、

具有临床申报或者临床样品生产经验者优先；

8、

对基因治疗和细胞治疗有一定了解者优先考虑。

岗位职责:

1、

协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；

2、

协助技术员按照GMP要求完成50－200L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；

3、

协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；

4、

在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；

5、

参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；

6、

协助完成GMP检查及审计；

7、

完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、化学、药学相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

良好的英文听说读写能力；

5、

熟悉细胞传代、发酵等上游单元操作经验者优先考虑；

6、

有一次性技术单元操作平台运营经验者优先考虑；

7、

具有临床申报或者临床样品生产经验者优先考虑；

8、

具有悬浮细胞培养、转染、病毒制品生产等GMP生产操作的相关知识或经验者优先考虑；

9、

对基因治疗和细胞治疗有一定了解者优先考虑。

岗位职责:

1、

负责研发文件体系的管理和控制，完成文件的生效、分发、回收及销毁等工作；

2、

负责生产过程中的风险评估、变更控制及偏差调查结果跟踪与协调；

3、

协助确认自检及客户审计CAPA完成情况；

4、

负责QC原始数据审核及OOS调查，确保批检验记录在产品放行前已得到审核，所有偏差已关闭；

5、

QC文件格式的检查及文件的发放、收回和归档；

6、

负责稳定性记录的审核和归档；

7、

QC实验室日常符合性检查；

8、

完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、药学等相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

熟悉质量相关知识；

5、

熟悉GLP，GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑。

岗位职责:

1、

跟踪质粒生产上下游、病毒生产上下游、制剂工艺生产现场监控和符合性检查，产品放行前的工艺查证、负责监督现场SOP的有效执行；

2、

生产相关偏差调查处理和纠正预防措施的提出和跟进；

3、

协助确认自检及客户审计CAPA完成情况；

4、

协助厂房设施、公用系统、设备设施等的确认；

5、

协助管理公司菌种库、细胞库、病毒库的管理；

6、

完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、药学等相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

具有一定的英语读写能力；

5、

熟悉质量相关知识；

6、

熟悉GLP，GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑；

7、

了解ICH、FDA、WHO等相关国际法规者优先考虑。

岗位职责:

1、

负责研发文件体系的管理和控制，完成文件的生效、分发、回收及销毁等工作；

2、

根据安排，协助进行相关文件的起草、修订；

3、

负责研发检验记录及实验记录本的发放、归档保管；

4、

负责研发菌种库、细胞库，成品库的管理；

5、

负责研发实验室符合性检查与跟踪；

6、

完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求: 

1、

本科及以上学历；

2、

生物学、药学等相关专业；

3、

工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、

熟悉质量相关知识；

5、

熟悉GLP，GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑。