北大未名（合肥）生物制药有限公司

北大未名（合肥）生物制药有限公司是由山东未名生物医药股份有限公司在安徽巢湖经开区安徽未名生物医药产业园内投资设立，是一家主要从事医药CDMO业务的生物制药公司。公司拟打造世界最大的抗体药CMO基地，将建设符合医药 GMP 标准生产线，采用制药业先进、专业设计理念的GMP管理体系，为国际国内医药企业提供医药CDMO代工服务及相关生物医药生产研发项目。

联系电话：张秋云

联系邮箱：hr@pkubio.com

上游反应器培养工程师（招聘人数：2人）
工作地区：安徽省
【工作类型】
    全职
【职位类型】
    工程师（化学/生物/医药/化工类）
【行业类别】
    医药制造业
【学历要求】
    本科
【月薪】
    4000--4499
【职位描述】
  • 负责反应器培养相关质量文件的起草、修订与执行。负责执行反应器培养区域的清洁消毒工作。负责执行反应器培养区域的设备操作与维护工作。负责执行反应器培养区域的耗材接收与整理工作。负责执行反应器培养岗的生产任务。负责执行反应器培养岗批生产记录与辅助记录的真实、规范填写。

上游摇瓶培养工程师（招聘人数：2人）
工作地区：安徽省
【工作类型】
    全职
【职位类型】
    工程师（化学/生物/医药/化工类）
【行业类别】
    医药制造业
【学历要求】
    本科
【月薪】
    4000--4499
【职位描述】
  • 负责摇瓶培养相关质量文件的起草、修订与审核。负责摇瓶培养区域的清洁消毒工作。 负责摇瓶培养区域的设备操作与维护工作。负责摇瓶培养区域的耗材接收与管理工作。负责摇瓶培养组人员工作安排与沟通交流。负责落实摇瓶培养组的生产任务。负责细胞冻存与构建工作。负责摇瓶培养组批生产记录与辅助记录的真实、规范填写。

上游收获工程师（招聘人数：1人）
工作地区：安徽省
【工作类型】
    全职
【职位类型】
    工程师（化学/生物/医药/化工类）
【行业类别】
    医药制造业
【学历要求】
    本科
【月薪】
    4000--4499
【职位描述】
  • 负责收获相关质量文件的起草、修订与执行。负责执行收获区域的清洁消毒工作。负责执行收获区域的压差、温湿度等公用工程的巡查与确认。负责执行收获区域的设备操作与维护工作。负责执行收获区域的耗材接收与整理工作。负责执行收获岗的生产任务。负责执行收获岗批生产记录与辅助记录的真实、规范填写。

下游层析工程师（招聘人数：1人）
工作地区：安徽省
【工作类型】
    全职
【职位类型】
    工程师（化学/生物/医药/化工类）
【行业类别】
    医药制造业
【学历要求】
    本科
【月薪】
    4000--4499
【职位描述】
  • 参与本部门相关文件的起草、修订，并负责与本岗位相关的GMP文件的执行。负责严格按照操作规程进行层析生产操作并及时、规范的填写批生产记录，确保生产顺利进行。负责本岗位设备的使用、清洁及日常维护保养工作以及本岗位相关区域的卫生清洁。负责本岗位工作中偏差的发现、报告，参与相关偏差的分析、调查，并负责按照偏差处理小组的意见进行本岗位偏差的处理。

下游超滤工程师（招聘人数：1人）
工作地区：安徽省
【工作类型】
    全职
【职位类型】
    工程师（化学/生物/医药/化工类）
【行业类别】
    医药制造业
【学历要求】
    本科
【月薪】
    4000--4499
【职位描述】
  • 参与本部门相关文件的起草、修订，并负责与本岗位相关的GMP文件的执行。负责严格按照操作规程进行缓冲液配制、超滤浓缩的生产操作并及时、规范的填写批生产记录，确保生产顺利进行。负责本岗位设备的使用、清洁及日常维护保养工作以及本岗位相关区域的卫生清洁。负责本岗位工作中偏差的发现、报告，参与相关偏差的分析、调查，并负责按照偏差处理小组的意见进行本岗位偏差的处理。负责本岗位生产过程中质量风险因素的识别，参与质量风险的分析、评价及风险控制措施的制定和实施

QA部工程师（招聘人数：2人）
工作地区：安徽省
【工作类型】
    全职
【职位类型】
    工程师（化学/生物/医药/化工类）
【行业类别】
    医药制造业
【学历要求】
    本科
【月薪】
    4000--4499
【职位描述】
  • 负责指导和检查QA管理员的现场控制情况，对产品数据、环境监测数据等进行趋势分析； 检查是否存在风险，负责中间体的放行，参与自检，参与工艺验证相关方案的审核；负责建立和完善生产现场质量监督程序，确保原液和制剂生产符合公司现行批准规程和GMP要求。

QC部理化工程师（招聘人数：2人）
工作地区：安徽省
【工作类型】
    全职
【职位类型】
    工程师（化学/生物/医药/化工类）
【行业类别】
    医药制造业
【学历要求】
    本科
【月薪】
    4000--4499
【职位描述】
  • 负责按规程执行工艺用水、进厂原材料、包装材料、中间产品、成品、稳定性考察样品等理化项目检验。按规程执行制药用水的取样工作。理化实验室日常维护、仪器维护。仪器确认方案及方法确认或验证方案的执行工作。

QC部微生物工程师（招聘人数：2人）
工作地区：安徽省
【工作类型】
    全职
【职位类型】
    工程师（化学/生物/医药/化工类）
【行业类别】
    医药制造业
【学历要求】
    硕士
【月薪】
    4000--4499
【职位描述】
  • 负责根据检测标准、药典、SOP等文件，对原材料、中间体、原液、产品、稳定性样品、验证样品、包装材料等进行检验；包括但不限于无菌、微生物限度、细菌内毒素、支原体检测。根据SOP要求，负责制药用水的日常检测及洁净室的环境监控样品的培养与计数。负责检测用菌种的复苏、传代、冻存和使用。微生物实验室日常维护、仪器维护。仪器确认方案及方法确认或验证方案的执行工作。

QC部生化工程师（招聘人数：2人）
工作地区：安徽省
【工作类型】
    全职
【职位类型】
    工程师（化学/生物/医药/化工类）
【行业类别】
    医药制造业
【学历要求】
    本科
【月薪】
    4000--4499
【职位描述】
  • 负责中控、原液、成品、稳定性考察样品等蛋白含量、宿主细胞蛋白质残留量、宿主细胞DNA残留量、蛋白质A、Elisa等日常检验工作。负责酶标仪、紫外的确认，以及三大残留方法、蛋白含量检测方法的验证工作。

细胞培养工程师（招聘人数：4人）
工作地区：安徽省
【工作类型】
    全职
【职位类型】
    工程师（化学/生物/医药/化工类）
【行业类别】
    医药制造业
【学历要求】
    本科
【月薪】
    4000--4499
【职位描述】
  • 具备良好的生物制药相关专业知识，熟悉药品生产流程与GMP知识；具备良好的工作责任心，勤奋踏实，有学习精神，富有上进心，较强的团队协作精神；负责细胞复苏和冻存，细胞库的建立、保存和使用；细胞培养液的配制、除菌过滤和保存等相关工作。

暧通工程师（招聘人数：2人）
工作地区：安徽省
【工作类型】
    全职
【职位类型】
    工程师（化学/生物/医药/化工类）
【行业类别】
    医药制造业
【学历要求】
    专科
【月薪】
    4000--4499
【职位描述】
  • 2年及以上的药企公用系统运行维护工作优先，且具有团队合作精神。负责纯化水、注射水系统的日常运行管理与维护；负责车间洁净空调系统的日常运行管理与维护；负责相关设备操作规程、系统消毒/灭菌、保养、验证文件等收集、归档；负责运行、保养、验证文件等制定。

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