上海仁会生物制药股份有限公司

　　热忱欢迎大中专院校在校生、社会求职人员积极投递简历，应聘上海仁会生物生产、质量（QA/QC）、研发、设备工程、医学、注册等职位，欢迎来司就业、实习。

1、肿瘤学研究员：1名
任职要求：
1、细胞生物学、生物化学、分子生物学等相关专业硕士；
2、熟练掌握细胞生物学、分子生物学或者肿瘤学相关背景知识；
3、有高度责任心，工作细致，认真负责，能够承受一定的工作压力，有很好的团队合作精神。
岗位职责：
1、进行肿瘤细胞的原代培养和建系，细胞库的建立和维护；肿瘤细胞的生物学鉴定；
2、细胞水平的抗肿瘤药物筛选，包括方法建立、验证和数据分析处理汇报等
3、能独立进行肿瘤方面的体内动物实验操作，包括各种给药、测量肿瘤体积、记录和分析实验数据、动物解剖和动物手术等。
4、支持RNA/DNA和蛋白水平的生物标记物检测；
5、能够熟练地进行实验数据的处理及撰写实验方案和研究报告等；
6、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
2、心脑血管与代谢性疾病研究员：1名
任职要求：
1、分子药理学、心血管药理学相关专业硕士及以上学历；
2、熟悉体外酶活性测定、ELISA、SDS-PAGE等生物化学和分子生物学方法；
3、具有疾病模型相关知识；
4、具有良好的执行能力，并能在上级的指导下独立完成实验。
岗位职责：
1、参与公司心血管和代谢性疾病新药研发项目；
2、执行体外生物学活性检测实验，并有可能开展动物实验；
3、完整、真实地书写实验记录与实验报告，并参与新药临床申请文件的准备；
4、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
3、纯化研究员：2名
任职要求：
1、生物化学、生物学、制药工程和药学等相关专业，硕士及以上学历，特别优秀者可考虑本科学历；
2、熟悉色谱分离的理论知识和各种纯化技术，并具有良好的应用能力，熟悉多肽和（或）蛋白纯化相关设备的使用；
3、熟悉药物研发的相关的法律和法规，熟悉蛋白质药物的相关质量标准；
4、工作积极主动，具有强烈的责任心和良好的团队合作精神。
岗位职责：
1、负责蛋白及多肽纯化研究，包括方案的制定和实施；
2、负责中试和（或）生产纯化工艺研发，工艺交接；
3、负责研究资料的整理和汇总，工艺规程的起草；
4、负责申报过程中相关资料的编制；
5、负责实验室仪器、设备的管理与维护；
6、参加相关培训，并对相关人员（技术或实验人员）实施培训和指导；
7、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
4、发酵研究员：2名
任职要求：
1、微生物、发酵工程专业，硕士及以上学历，特别优秀者可考虑本科学历；
2、熟悉发酵设备原理及技术理论，并具有良好的应用能力；
3、有大肠杆菌高密度发酵经验；
4、熟悉常规的蛋白检测方法；
5、工作积极主动，具有强烈的责任心，适应夜班工作和良好的团队合作精神。
岗位职责：
1、负责种子库的建立；
2、负责发酵和（或）生产发酵工艺研发，工艺交接；
3、负责研究资料的整理和汇总，工艺规程的起草；
4、负责申报过程中相关资料的编制；
5、负责实验室仪器、设备的管理与维护；
6、参加相关培训，并对相关人员（技术或实验人员）实施培训和指导；
7、按时保质完成上级交办的其他工
5、发酵工艺员：2名
任职要求：
1、发酵工程专业，本科以上学历；
2、熟悉发酵设备及大肠杆菌高密度发酵理论，并具有良好的应用能力；
3、有大肠杆菌大规模发酵经验；
4、熟悉GMP法规；
5、工作积极主动，具有强烈的责任心，适应夜班工作和良好的团队合作精神。
岗位职责：
1、负责发酵工艺放大，与生产部门的工艺交接；
2、负责工艺规程的编写；
3、负责申报过程中相关资料的编制；
4、协助生产过程中的发酵工序的偏差分析；
5、参加相关培训，并对相关人员（技术或实验人员）实施培训和指导；
7、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
6、生物制品制剂高级研究员：2名
任职要求：
1、药物制剂相关专业硕士及以上学历；
2、对某一种或几种制剂有深入研究，熟悉治疗用抗体及其他生物药制剂的开发；
3、熟悉新药开发流程及生物制品审批法规要求；
4、具有良好的分析与解决问题能力。
岗位职责：
1、负责多肽单克隆抗体与Fc融合蛋白类新药的制剂处方筛选、制剂工艺研究；
2、负责生物药稳定性研究方案的设计；
3、负责给药装置的评估，对公司产品的给药途径与给药装置提供可行性建议；
4、按照要求规范研究并做好相关原始记录，分析试验数据，进行资料的整理编写归档，并撰写制剂工艺研究相关申报资料；
5、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
7、生物制药工艺开发高级研究员：2名
任职要求：
1、生物工程或相关专业硕士及以上学历；
2、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；
3、具有良好的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。
岗位职责：
1、负责单克隆抗体与Fc融合蛋白类新药生产工艺路线的设计；
2、抗体与Fc融合蛋白的下游工艺开发，包括纯化、病毒灭活、制剂配方等；
3、建立各种分析方法并分析生物制品的理化特性、纯度与杂质，设定产品质量标准；
4、参与相关注册申报资料的撰写；
5、负责工艺开发部的团队建设；
6、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
8、炎症与自身免疫病治疗领域高级研究员：2名
任职要求：
1、免疫学及相关领域的博士学位及博士后经历，有国内外制药/生物技术公司工作经验者优先；
2、深入了解免疫学领域的前沿科研状况及新药开发流程，包括临床前研究、转化医学及早期临床实验策略；
3、具有良好的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力；
4、既能激励、指导下属开展工作，又愿意独立完成实验；
5、富有创业精神，积极主动，知难而进。
岗位职责：
1、负责执行公司炎症与自身免疫病治疗领域的生物(制)药研发计划，包括靶点验证直至临床概念证明；
2、设计并完成各种体外、体内实验以验证所选择靶点的可靠性；
3、设计、筛选、优化针对所选择靶点的单克隆抗体或其它重组蛋白候选药物；
4、设计并执行候选药物临床前研究方案，包括药代与药动、毒理、免疫原性分析，为新药临床申请提供依据；
5、完整、真实地书写实验记录与实验报告，并参与新药临床申请文件的准备；
6、参与公司其它治疗领域的研发项目；
7、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
9、药理学与毒理学高级研究员：1名
任职要求：
1、药理学、毒理学或药代动力学相关专业硕士或博士学历；
2、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批法规要求；
3、良好的文献检索与阅读能力；
4、良好的沟通与协调能力。
岗位职责：
1、负责新药药效、药代以及安全性评价实验方案的设计；
2、负责公司对外委托的新药药效、药代以及安全性评价试验的监督实施；
3、负责注册申报资料中药理毒理资料的撰写；
4、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
10、抗体技术平台研究员：3名
任职要求：
1、生物技术、生物制药及相关专业本科或硕士学历；
2、熟悉重组蛋白表达、纯化与分析技术；
3、精通表面等离子共振技术(e.g., Biacore)；
4、具有良好的分析与解决问题能力及团队合作精神；
5、英文水平较好。
岗位职责：
1、使用公司已有的PCR引物从小鼠杂交瘤细胞中RT-PCR编码抗体轻链和重链的
cDNA并克隆至合适的蛋白质表达载体中；
2、在哺乳动物细胞中表达并纯化抗体或抗体片段；
3、通过SDS-PAGE, ELISA, Western blot, HPLC (e.g., SEC, IEX)等方法对重
组抗体进行检测分析；
4、通过表面等离子共振(surface plasmon resonance)方法测定抗原-抗体相互
作用亲和力；
5、参与鼠源抗体的人源化及抗体亲和力成熟相关的工作；
6、完整、真实地书写实验记录与实验报告；
7、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
11、验证专员：2名
任职要求：
1、生物、化工、制药、药学等相关专业本科及以上学历；
2、熟悉制药行业验证法规要求和指导原则，以及相关的技术标准；
3、熟悉相关验证工作。
岗位职责：
1、按照法规和质量管理体系要求，起草和更新验证管理、验证操作SOP文件；
2、审核验证/确认方案和报告；
3、监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果，确保验证工作有序进行；
4、参与验证的实施，调查处理验证/确认过程中产生的偏差；
5、审核URS和FAT/SAT文件，并参与其实施；
6、联系外部验证服务商，跟踪相关验证测试工作；
7、管理验证用仪器和验证耗材；
8、参与相关的质量活动；
9、完成上级交付的其它任务。
12、验证文件管理员：1名
任职要求：
1、大专或本科学历，药学、生物专业优先；
2、认真细致，责任心强；
3、能够熟练操作office软件。
岗位职责：
1、负责公司URS、风险评估报告、验证文件统一编号；
2、负责公司验证文件整理、装订及归档；
3、负责验证部GMP文件复印、发放与收回、借阅工作登记、归档等；
4、负责验证部文件的流转及跟踪；
5、负责验证部日常工作采购；
6、负责验证文件档案室的环境与设施的维护；
7、参与相关文件的起草、修订；
8、负责部门日常事务工作；
9、完成上级交付的其它工作。
13、医学总监：1名
任职要求：
1、医学或相关专业硕士及以上学历；
2、熟悉国家注册法规，与国家相关管理部门或糖尿病临床试验基地及资深专家保持良好关系；
3、敏锐的洞察力，出色的创新精神、组织协调管理能力以及解决问题的能力；
4、诚信开朗，为人正真，责任感强，有亲和力；
5、中英文（听说读写）表达能力强。
岗位职责：
1、全面负责医学部及注册部日常管理及相关业务工作；
2、全面负责临床试验项目的管理工作，如：基地筛选、研究方案制定、组织召开专家会议、临床研究工作进度及质量控制、基地关系维护、实验报告纂写等等；
3、全面负责公司新药注册和申报工作，及时解决药品研发及注册过程中出现的各种疑难问题；与药监局及其他注册管理部门保持良好沟通。
4、对公司在研项目及新产品的开发过程进行有效的监控；
5、为公司产品的市场推广提供医学支持和专业指导；
6、负责公司内外的培训工作；
7、负责部门员工绩效管理工作；
8、编制部门预算并合理控制日常费用；
9、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
14、医学专员：2名
任职要求：
1、医学及相关专业本科及以上学历；
2、英语熟练，具有较强的国内外医学文献查阅及分析能力；
3、良好的沟通协调能力，敏锐的洞察力和专业培训能力；
4、熟练使用office、PPT等办公软件；
5、熟悉糖尿病治疗药物信息和相关领域最新进展者优先；
6、熟悉医学统计者优先。
岗位职责：
1、负责新药临床试验方案及相关文件的设计，并与临床专家沟通完善；
2、关注国内外相关领域的最新研发动态，协助公司进行战略决策；
3、对产品的安全信息进行跟踪和评估，提出风险预警及防控方案；
4、协助市场部、销售部与客户进行专业的沟通，提供相关医学支持和培训；
5、维持与合作单位和专家的良好关系；
6、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
15、注册专员：2名
任职要求：
1、生物技术或药学相关专业，全日制本科及以上学历；
2、熟悉药品注册的相关法律法规、指导原则及申报程序；
3、良好的英文读写能力；
4、具有团队合作精神，性格开朗，工作认真仔细，积极主动，能够承受一定的工作压力及出差工作；
5、熟练使用office、PPT等办公软件。
岗位职责：
1、负责新药申请、补充申请、仿制药申请、再注册等申报资料的编写、整理与递交工作，并跟踪其审评审批进度；
2、负责医疗器械的注册申请及进度跟踪；
3、负责申报过程中现场核查的协调准备；
4、负责完成对外委托研究工作的沟通、跟进及相应申报资料的整理；
5、负责信息检索及文献翻译。
6、负责对现有产品的日常维护和档案管理；
7、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
16、产品经理：1名
任职要求：
1、医学或药学相关专业硕士或以上学历；
2、熟悉医药产品市场部工作流程；
3、良好沟通协调能力、学习能力和优秀的英文听说读写能力；
4、具备如责任心强、团队合作精神等个人品质。
岗位职责：
1、搜集整理竞争产品推广活动、推广现状、推广材料，并做出市场分析；
2、搜集整理与公司推广产品的相关国内外有关生产、研发、销售、学术研究的原始文献、论文论著、行业发展状况等，并及时转换成市场行为；
3、安排并执行中央级和区域学科带头人、学会主委、学科权威人士的学术沟通、交流、合作等工作；
4、安排并执行内部员工产品知识、行业知识、销售技巧等专业的培训的执行；
5、负责产品策略研究和执行，包括产品定位、定价、渠道、品牌等方面的建设和建议；
6、作为市场部与公司一线员工沟通的桥梁，有激情、有活力的传达公司各项政策、未来发展、产品规划、市场活动、学术活动、产品概念等信息；
7、学术会议、大型推广活动（如PMS）等组织、实施、培训、执行和评估；
8、搜集整理各区域市场成功推广案例并迅速拷贝到相应市场；
9、通过各种渠道把自己打造为公司内糖尿病专科研究的专家；通过各种渠道把自己打造为产品专家；
10、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
17、中央市场部经理：1名
任职要求：
1、医学、药学或市场营销学相关专业本科或以上学历；
2、降糖药产品背景优先；
3、良好的分析能力和写作能力，较强的抗压力，沟通能力和学习力；
4、对本行业国家政策、行业走向和未来发展有一定的了解和研究；
5、具备责任心强、团队合作精神等个人品质。
岗位职责：
1、根据公司整体发展战略，协助营销中心制定中长期营销发展规划及年度营销计划；
2、根据年度销售目标，参与拟订详细的年度市场策略，并负责督导实施；
3、制定年度市场费用预算，并进行过程控制；
4、开拓及完善客户网络，把握重点客户，发展全国市场，提升销售部门总体销量；
5、根据公司营销发展规划，合理进行人员配备，培养优秀的市场团队，关注销售部门的人员动态，并进行监督与工作指导；
6、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
18、QA专员：（法规事务、GMP培训管理、投诉、退货、召回）3名
任职要求：
1、生物、药学等相关专业本科及以上学历；
2、熟悉制药行业法律法规，熟悉GMP及相关要求；
3、性格开朗，具有优秀的沟通协调能力；
4、具备严谨的逻辑思维及较强的文字能力，能熟练使用电脑办公软件；
5、工作积极主动、认真负责、坚持原则，有团队合作精神，有较强的学习能力；
6、参与过新版GMP认证，有生物制药行业经验者优先；
岗位职责：
1、负责公司年度GMP培训计划的制定；
2、负责对员工进行GMP、相关法律法规等文件的培训；
3、负责督促各部门按计划进行培训工作，并对培训效果进行跟踪、检查；
4、负责监督、协助人事部进行培训档案的管理工作；
5、负责药品监督管理部门下发文件的保管；
6、负责国家药事法规的搜集、整理并将信息传递给相关人员；
7、负责与药监部门的沟通、相关上报资料的准备等工作；
8、负责对用户投诉进行登记、评价、调查处理、纠正措施与预防措施的跟踪、登记汇总以及定期对于用户投诉记录进行检查、统计，相关记录的保存；
9、负责对退货进行登记、调查处理、纠正措施与预防措施的跟踪、登记汇总以及定期对于退货记录进行检查、统计，相关记录的保存；
10、负责对产品召回进行编号，参与产品召回、跟踪召回结果并对召回产品进行登记；
11、根据安排进行相关文件的起草、修订；
12、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
19、QA专员：（原液生产管理和技术文件、批记录评价，产品质量回顾、环境趋势） 3名
任职要求：
1、生物、药学等相关专业本科及以上学历。
2、熟悉制药行业法律法规，熟悉GMP及相关要求。
3、具有优秀的沟通协调能力。
4、具备严谨的逻辑思维及较强的文字能力，能熟练使用电脑办公软件。
5、工作积极主动、认真负责、坚持原则，有团队合作精神，有较强的学习能力。
6、参与过新版GMP认证，有生物制药行业经验者优先。
岗位职责：
1、负责原液车间生产管理和技术文件的审核、检查；
2、负责对原液车间生产产品的批生产记录、批检验记录进行评价，保证生产符合GMP要求；
3、负责公司原液车间所有产品年度回顾分析报告的编制，对回顾分析的结果进行评估，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向；
4、负责原液车间洁净度监控趋势分析工作，根据趋势分析结果制定合理的纠偏限度、行动限度，对环境异常趋势作出提早判断；
5、根据安排进行相关文件的起草、修订；
6、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
20、QA专员：（制剂生产管理和技术文件、批记录评价，产品质量回顾、环境趋势） 3名
任职要求：
1、生物、药学等相关专业本科及以上学历；
2、熟悉制药行业法律法规，熟悉GMP及相关要求；
3、具有优秀的沟通协调能力；
4、具备严谨的逻辑思维及较强的文字能力，能熟练使用电脑办公软件；
5、工作积极主动、认真负责、坚持原则，有团队合作精神，有较强的学习能力；
6、参与过新版GMP认证，有生物制药行业经验者优先。
岗位职责：
1、负责制剂车间生产管理和技术文件的审核、检查；
2、负责对制剂车间生产产品的批生产记录、批检验记录进行评价，保证生产符合GMP要求；
3、负责公司制剂车间所有产品年度回顾分析报告的编制，对回顾分析的结果进行评估，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向；
4、负责制剂车间洁净度监控趋势分析工作，根据趋势分析结果制定合理的纠偏限度、行动限度，对环境异常趋势作出提早判断；
5、根据安排进行相关文件的起草、修订；
6、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
21、QA专员：（风险管理、变更管理）3名
任职要求：
1、生物、药学等相关专业本科及以上学历；
2、熟悉制药行业法律法规，熟悉GMP及相关要求；
3、具有优秀的沟通协调能力和敏锐的风险洞察力；
4、具备严谨的逻辑思维及较强的文字能力，能熟练使用电脑办公软件；
5、工作积极主动、认真负责、坚持原则，有团队合作精神，有较强的学习能力；
6、参与过新版GMP认证，有生物制药行业经验者优先。
岗位职责：
1、负责公司原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、生产工艺和计算机软件变更等的管理，确保所有变更的实施前经过申请、评估、审核和批准；
2、负责公司所有变更编号的给与，参与变更，按照批准的实施计划对变更进行跟踪；
3、负责变更结果的反馈，将最终结果反馈给变更发生部门；
4、负责变更的定期总结、分析，将变更总体状况通知相关人员；
5、负责变更的汇总以及变更所有文件记录的收集整理；
6、负责公司所有风险的管理工作，参与风险管理的全过程；
7、负责对风险进行编号，登记汇总风险；
8、根据安排进行相关文件的起草、修订；
9、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
22、现场QA：9名
任职要求：
1、生物、药学等相关专业大专及以上学历；
2、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求；
3、具有生物制品/无菌产品相关专业知识；能分析及解决工作中出现的问题；
4、具备较强的沟通、协调能力；
5、工作积极主动、责任心强、坚持原则，有团队合作精神，熟练使用电脑办公软件；
岗位职责：
1、主要负责生产车间GMP执行情况的检查，负责产品生产过程的质量监控工作，确保所有操作按照已制定批准的程序进行，确保所有生产活动符合GMP要求；
2、根据相关要求完成中间产品、半成品、待包装产品及成品的取样工作；
3、对发生的可能影响产品质量的异常情况应立即上报部门主管及主管助理，并协助车间负责人进行调查；
4、参与偏差、不合格的调查，参与变更执行情况的检查，监督车间内产品/物料的销毁，督促与跟踪各部门纠正与预防措施（CAPA）的实施过程与完成情况；
5、根据操作规程执行环境监控、压缩空气监控及工艺用水的取样；
6、参与相关验证工作及风险评估工作；
7、根据安排进行相关文件的起草、修订；
8、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
23、现场QA主管：1名
任职要求：
1、生物、药学等相关专业大专及以上学历；
2、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求；
3、具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验；能分析及解决工作中出现的问题；
4、能独立开展工作，具备较强的书写能力及沟通、协调能力；
5、工作积极主动、责任心强、坚持原则，有团队合作精神，熟练使用电脑办公软件；
6、参与过新版GMP认证，有生物制药行业经验者优先。
岗位职责：
1、按照法规和质量管理体系要求，负责对生产现场进行GMP及文件执行情况的监督检查；
2、按照法规和质量管理体系要求，组织起草/更新并审核相关SOP文件；
3、指导和监督下属的日常工作；
4、负责组织和协调生产现场监督检查的工作；
5、负责组织和协调中间产品、半成品、待包装产品、成品的取样工作；
6、负责组织和协调环境监控、工艺用水取样、工艺用气取样工作；
7、负责批生产记录的审核；
8、参与偏差、不合格的调查，参与变更执行情况的检查，督促与跟踪各部门纠正与预防措施（CAPA）的实施过程与完成情况；
9、参与相关验证工作及风险评估工作；
10、根据GMP要求，以及接受药监部门和客户的审计情况，不断完善生产现场管理工作；
11、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
24、药品不良反应监测专员：1名
任职要求：
1、药学、医学、生物等相关专业本科及以上学历；熟悉医学、药学、GCP、药物不良反应监测法规知识；
2、良好的论文撰写能力、能独立检索相关中外文献并综述；
3、性格开朗，具有较强的沟通、协调能力；
4、熟练使用计算机常用办公软件；
5、熟悉生物制药、有相关工作经验者优先。
岗位职责：
1、收集、整理药品不良事件/反应信息；
2、初步分析、评价药品不良事件/反应；
3、将不良事件/反应报告，报送国家药品不良反应中心；
4、起草公司药品定期安全性更新报告；
5、起草药品重点监测方案和报告；
6、将重点监测方案和报告，报送国家药品不良反应中心；
7、收集不良反应专业知识、法规、信息，编写培训资料，进行不良反应相关的培训；
8、根据安排进行相关文件的起草、修订；
9、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
25、生化检验主管：1名
任职要求：
1、生物或微生物相关专业本科及以上学历；
2、熟悉生物制药全过程，熟悉外源DNA测定、宿主蛋白残留测定、斑点免疫鉴别、微生物检测等项目；
3、熟悉检验流程，能根据生产安排开展各项检验工作；
4、能熟练编制、书写各类检验操作规程、记录、及报告；
5、能根据GMP要求，开展自查工作；
岗位职责：
1、负责基因重组药物的细胞活性测定；
2、负责基因重组药物的生化检定如：外源DNA测定、宿主蛋白残留测定、斑点免疫鉴别等；
3、负责对小组成员进行专业培训及日常工作管理，确保按时完成各项检验任务；
4、参与实验室相关SOP、药品质量文件的编写工作；
5、负责实验室、仪器设备、实验记录等维护及管理工作；
6、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
26、生化检验员：1名
任职要求：
1、生物或微生物相关专业大专及以上学历；
2、熟悉生物制药过程，熟悉外源DNA测定、宿主蛋白残留测定、斑点免疫鉴别、微生物检测等项目；
3、能编制、书写各类检验操作规程、记录、及报告；
4、能根据GMP要求，开展自查工作；
5、有从事过细胞培养工作经验者优先。
岗位职责：
1、进行基因重组药物的细胞活性测定；
2、进行基因重组药物的生化检定如：外源DNA测定、宿主蛋白残留测定、斑点免疫鉴别、蛋白凝胶电泳纯度检查等；
3、做好仪器、设备定期维护和保养工作，包括：按标准操作规程使用、报修、日常维护，日常清洁、消毒、环境监测等；
4、参与GMP文件管理工作，包括：生化检验标准操作规程的起草，所用仪器、设备标准操作规程的起草，相关记录格式的起草等；
5、做好所辖区域的安全与卫生工作；
6、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
27、微生物检验员：1名
任职要求：
1、微生物、生物、医药等相关专业，大专及以上学历；
2、熟练掌握无菌操作技能；
3、熟悉检验流程，能根据生产安排开展各项检验工作；
4、能编制、书写各类检验操作规程、记录、及报告；
5、能根据GMP要求，开展自查工作。
岗位职责：
1、做好相关检验工作，包括：工艺用水微生物限度检查；原辅包材、中间产品、微生物限度检查及无菌检查；生产菌种的相关检定工作；
2、配合做好原辅包材取样工作；
3、做好相关验证工作，包括：微生物检查相关仪器、设备验证方案执行，微生物检查分析方法验证方案执行，配合QA进行相关验证项目实施；
4、做好仪器、设备定期维护和保养工作，包括：按标准操作规程使用、报修、日常维护，日常清洁、消毒、环境监测等；
5、参与GMP文件管理工作，包括：微生物检验标准操作规程的起草，所用仪器、设备标准操作规程的起草，相关记录格式的起草等；
6、做好所辖区域的安全与卫生工作；
7、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
28、仪器理化检验员：2名
任职要求：
1、化学、药学、生物等相关专业大专及以上学历；
2、熟悉GMP法规，熟练操作相关检验仪器；
3、工作积极主动，具备较强的执行力，责任心强，有团队合作精神。
岗位职责：
1、负责撰写和修订各类SOP和空白原始记录，参与制订质量标准；
2、按照已批准的各项SOP，维持实验室符合GMP法规要求；
3、严格按照生效的质量标准和分析方法，完成对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品及工艺用水的日常理化检验工作；
4、及时正确地记录检验过程，对样品检验结果负责；
5、对出现的OOS呈报上级领导，并参与调查工作；
6、按照稳定性试验计划进行药品稳定性试验；
7、正确使用及维护各类检验仪器；
8、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
29、空调自控操作员：1名
任职要求：
1、热能与动力工程、暖通、自控、制冷与低温技术等相关专业中专及以上学历，其他条件合适者高中学历亦可；
2、熟悉空调系统、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统相关设备使用、保养流程；
3、了解空调系统、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统相关GMP知识；
4、责任心强，必须具备较强的质量意识。能正确熟悉并掌握本岗位设备性能，并能分析判断和排除简单的故障；
5、能接受倒班工作。
岗位职责：
1、负责对全公司的HVAC空调机组进行日常管理和维护。操作空调自控系统及空调机组，确保各区域温湿度符合SOP要求，并及时填写相关运行记录；
2、确保生产和实验区域的压差、换气次数等符合SOP要求，发现问题及时调整；
3、做好空调系统日常维护保养工作并及时填写相关记录；
4、根据生产和实验需求，对所属区域进行消毒并及时填写记录；
5、定期巡检空调系统相关设备，并填写相关参数运行记录，发现故障及时联系维修及相关人员，配合维修人员处理好故障；
6、在能满足生产实验需求和GMP要求的前提下做到节能运行；
7、编写和修改空调自控系统相关SOP文件；
8、参与空调系统IQ/OQ/PQ等验证工作；
9、操作纯化水、注射水、纯蒸汽制备及循环系统；
10、纯化水、注射水、纯蒸汽制备及循环系统日常维护保养工作并及时填写相关记录；
11、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
30、设备维修工程师：1名
任职要求：
1、机械、机电及自动化等相关专业，大专以上学历，CET-4 级及以上水平；
2、熟悉制药企业设备维修，较强的维修及维护能力；
3、具有良好的团队精神和较强的协调能力，良好的沟通、组织管理能力，动手能力强，吃苦耐劳；
岗位职责：
1、负责制定设备的维护保养周计划、月计划和年计划；
2、及时解决设备机械结构方面的报修，保证设备正常运行；
3、负责区域备品备件的库存计划，及时完成维修工作；
4、负责设备的相关文件的制定和修改；
5、组织技术交流和设备故障分析,提高整体的维护水平；
6、负责设备机械结构方面的日常预防性维护计划及实施等；
7、负责专业领域内的故障分析、处理及改造；
8、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
31、设备维修技术员：1名
任职要求：
1、机械、机电一体化相关专业；
2、懂电或机械，具有较强的学习能力和动手操作能力；
3、工作责任心强，态度积极，能服从工作安排；
岗位职责：
1、负责生产区域水、电、气、管道设施、生产设备、电气设备及其他设施的维修保养、故障抢修和巡回检查，并作好记录，保证生产的有序进行；
2、不断提高维修技术水平，熟悉所分管的设备性能结构，提高维修质量；
3、参与生产设备技术改造、车间项目改造工作；
4、当班期间常到各岗位检查设备运转情况，发现问题及时处理，确保设备的完好，避免质量风险的发生，如无法处理，应及时上报上级领导，并详细记录或及时挂牌警告，以便停产停机中、小修时彻底解决；
5、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
32、行政专员（档案管理）：1名
任职要求：
1、档案管理、行政管理等相关专业中专及以上学历（高中学历亦可）；
2、熟悉档案管理相关法规、流程，善于宣传和培训档案管理工作；
3、细心，有耐性，责任心、原则性强，能严格遵守档案保密制度；
4、有一定的计算机应用能力；
5、欢迎退休人员应聘。
岗位职责：
1、负责公司行政、研发等档案制度的建立与健全；
2、全面负责公司档案室的日常管理工作，如：档案的归档、鉴定、立卷、保管、借阅、销毁等；
3、负责公司电子档案管理系统的建立和健全，以及电子档案及记录的管理工作；
4、根据GMP相关要求全面负责行政人事档案及文件管理工作，如：员工健康档案、员工培训档案、员工上岗证发放档案等；
5、完成领导交派的其他工作任务。
33、发酵工程师： 3名
任职要求：
1、制药、发酵、生物等相关专业本科及以上学历；
岗位职责：
1、负责发酵的生产组织安排，包括接种和逐级发酵，以及按照生产工艺规程对发酵生产过程参数的控制；
2、负责发酵GMP相关文件的编写与修订；
3、总结分析生产数据，并能发现与解决生产过程中的技术问题；
4、负责扩产项目设备的调试验证工作，负责生产技术转移，放大工艺的摸索和优化。
5、完成领导交派的其他工作任务。
34、发酵操作员/技术员： 3名
任职要求：
1、制药、发酵、生物等相关专业中专及以上学历；
2、熟悉发酵设备的操作和维护，熟悉主要工业微生物的生理特性。
岗位职责：
1、负责按照GMP要求进行生产领料、发酵培养、菌体收获等相关工作；
2、负责发酵生产过程中的数据监控以及异常情况的处理；
3、负责在岗期间相关生产记录的填写；
4、负责所属生产环境、设备的日常维护；
5、参与生产放大工艺的摸索和优化工作；
6、完成领导交派的其他工作任务。
35、精纯操作员/技术员： 3名
任职要求：
1、制药、生物等相关专业中专及以上学历；
2、熟悉纯化设备的操作和维护，熟悉主要工业微生物的生理特性。
岗位职责：
1、负责按照GMP要求进行生产领料、缓冲液配制、层析纯化等相关工作；
2、负责纯化生产过程中的数据监控以及异常情况的处理；
3、负责在岗期间相关生产记录的填写；
4、负责所属生产环境、设备的日常维护；
5、参与生产放大工艺的摸索和优化工作；
6、完成领导交派的其他工作任务。
36、配液技术员： 1名
任职要求：
1、生物、制药等相关专业大专及以上学历；
2、有配液岗位实习经验者优先；
3、熟悉制剂配液系统（CIP/SIP）、湿热灭菌柜、干热烘箱等设备的操作和维护。
岗位职责：
1、负责按照GMP要求进行配液、清洗灭菌等相关工作；
2、负责配液、灭菌生产过程中的数据监控以及异常情况的处理；
3、负责在岗期间相关生产记录的填写；
4、负责所属生产环境、设备的日常维护；
5、完成领导交派的其他工作任务。
37、洗瓶技术员： 1名
任职要求：
1、生物、制药等相关专业大专及以上学历；
2、有洗烘瓶实习经验者优先；
3、熟悉洗瓶机、隧道烘箱等设备的操作和维护。
岗位职责：
1、负责按照GMP要求进行洗烘瓶相关工作；
2、负责洗烘瓶生产过程中的数据监控以及异常情况的处理；
3、负责在岗期间相关生产记录的填写；
4、负责所属生产环境、设备的日常维护；
5、完成领导交派的其他工作任务。
38、配液操作员： 1名
任职要求：
1、生物、制药等相关专业中专及以上学历；
2、有配液岗位实习经验者优先。
岗位职责：
1、负责按照GMP要求进行配液、清洗灭菌等相关工作；
2、负责配液、灭菌生产过程中的数据监控以及异常情况的处理；
3、负责在岗期间相关生产记录的填写；
4、负责所属生产环境、设备的日常维护；
5、完成领导交派的其他工作任务。
39、洗瓶操作员： 2名
任职要求：
1、生物、制药等相关专业中专及以上学历；
2、有洗烘瓶实习经验者优先。
岗位职责：
1、负责按照GMP要求进行洗烘瓶相关工作；
2、负责洗烘瓶生产过程中的数据监控以及异常情况的处理；
3、负责在岗期间相关生产记录的填写；
4、负责所属生产环境、设备的日常维护；
5、完成领导交派的其他工作任务。
40、灯检操作员/技术员： 2名
任职要求：
1、制药相关专业；
2、熟悉注射剂灯检操作，了解全自动灯检设备。
岗位职责：
1、负责按照GMP要求进行产品灯检工作；
2、负责全自动灯检生产过程中的数据监控以及异常情况的处理；
3、负责在岗期间相关生产记录的填写；
4、负责所属生产环境、设备的日常维护；
5、完成领导交派的其他工作任务。
41、贴签操作员： 2名
任职要求：
1、制药相关专业；
2、了解产品贴签和铝塑包装工艺者优先。
岗位职责：
1、负责按照GMP要求进行贴签、铝塑包装等相关工作；
2、负责贴签、铝塑包装生产过程中的数据监控以及异常情况的处理；
3、负责在岗期间相关生产记录的填写；
4、负责所属生产环境、设备的日常维护；
5、完成领导交派的其他工作任务。
42、包装技术员： 2名
任职要求：
1、制药相关专业；
2、熟悉电子监管码要求，了解赋码设备的操作和维护。
岗位职责：
1、负责按照GMP要求进行药品电子赋码、外包装等相关工作；
2、负责电子赋码过程中的数据监控以及异常情况的处理；
3、负责在岗期间相关生产记录的填写；
4、负责所属生产环境、设备的日常维护；
5、完成领导交派的其他工作任务。

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