上海益诺思生物技术股份有限公司

行业类别：专业技术服务业

单位简介：上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年，秉承 “科学引领、质量唯先、敦本务实、诚信敬业、团结互信”的核心价值观，以质量求生存、以信誉赢客户、以创新促发展、以管理创效益，先后通过NMPA的GLP认证、AAALAC 认证、OECD 成员国荷兰政府的GLP认证、美国FDA的GLP检查及美国病理学家学会的CAP认证等，是国内质量管控体系完备、服务内容齐全的新药安全评价机构之一。业务范围涵盖非临床毒理学、非临床药代动力学、生物标志物及临床样品分析、非临床药效等领域。 经过多年的发展，益诺思目前已拥有近6万平方米的现代化设施，其中益诺思上海公司目前拥有1.8万平方米现代化设施，500余人的专业研究团队，提供药物的非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、临床前及临床生物样本分析、生物标志物测定及转化医学研究及药物申报咨询服务；益诺思南通公司设施总面积3万平方米，在益诺思上海公司安全性评价及药代动力学服务的基础上拓展成药性评价、同位素影像及药效学评价等服务；益诺思深圳公司设施总面积1.1万平方米，提供非临床安全性评价、非临床药代动力学、非人用药药效评价、非人用药毒理学评价服务。

招聘专员姓名：黄丹虹

投递邮箱：cv@innostar.cn

生物分析研究员（学历：博士 ,硕士 招聘人数：10）
【薪资】
    研究生月薪12000--13999
【工作地点】
    上海市浦东新区
【工作地区】
    上海市浦东新区
【职位描述】
    （1）独立领导小组在GLP规范下应用配体结合方法（LBA）（包括ELISA，ECL，免疫分析）进行生物大分子药物的临床前及临床项目相关生物分析或免疫原性分析方法开发、验证和样品测定；（2）独立领导小组按照试验计划完成生物分析报告,毒代动力学分析报告或免疫原性报告等；（3）确保原始记录及时、准确、真实地完成并审核，提交SD；（4）培训技术人员进行相关操作。熟练掌握酶标仪，MSD，Gyrolab等仪器原理及使用任职资格：1、硕士及以上学历，药学、化学、生物学、分子生物学、药理学等相关专业；2、具备药物分析或大分子生物分析等相关企业从业经验，熟悉GLP管理规范和相关法规；3、具备良好的执行力和服从性，较强的自我学习能力及管理能力，较强的项目安排能力及团队管理能力，熟练使用办公软件；4、具备良好的沟通能力，及英文读，写能力。有流利的英文表达能力者优先。 5、身体健康状况良好。
投递简历
病理诊断负责人（学历：博士 ,硕士 招聘人数：5）
【薪资】
    研究生月薪12000--13999
【工作地点】
    上海市浦东新区
【工作地区】
    上海市
【职位描述】
    岗位职责：1、参与实验动物的解剖；2、协助病理诊断负责人用专业术语描述、记录解剖过程中所见的异常发现；3、协助病理诊断负责人对组织切片进行组织病理学诊断（通过显微镜阅读、检查和分析）；4、 协助病理诊断负责人综合分析病理学检查结果，协助撰写病理学检查报告并确保结果和解释的准确。任职资格：1、 医学、动物医学等相关专业硕士以上学历；2、具备专业的诊断病理学、实验动物病理学知识，熟知毒理学研究中的GLP规范；熟悉常用实验动物的解剖知识和掌握常用实验动物大体剖检操作技能；具有毒理病理学工作经验及GLP专业培训经历者优先；3、具备良好的沟通能力和协调能力；较强的分析和解决问题的能力；较强的自我学习能力；熟练使用办公软件；
投递简历
毒理专题负责人（学历：博士 ,硕士 招聘人数：5）
【薪资】
    研究生月薪12000--13999
【工作地点】
    上海市浦东新区
【工作地区】
    上海市
【职位描述】
    工作职责：1、作为专题责任人负责单次、重复给药、刺激、过敏、溶血、体内安全药理试验；2、确保试验方案和/或试验方案变更经QAU审阅确认、经委托方审核阅认可及机构负责人审阅确认。以签署姓名和日期的方式批准试验方案和试验方案变更；3、在实验开始前，负责召开试验预备会，并确保批准后的试验方案、方案变更（如有）、试验日程、试验日程变更（如有）复印件已分发至实验相关负责人、QAU人员以及主计划表管理员；4、当试验需要使用动物时，确保“动物管理和使用申请”已经被IACUC审阅并批准；咨询主治兽医试验中潜在的动物福利问题，特别当动物可能出来疼痛或/和应激反应时，须尊从主治兽医关于提升动物福利的相关要求；5、确保试验中出现试验方案/或SOP偏离时及时记录，并负责评价对试验质量和完整性的影响，记录授权采取的更正措施；6、确保试验关键操作按照试验方案和相关SOP的要求完成，并在关键点到现场进行核查；7、确保研究中给予实验系统的供试品、对照品给药制剂得到充分的检测，以保证其稳定性、浓度或者均一性符合研究要求；8、定期审阅原始记录，及时掌握试验的进展情况；9、确保可能影响试验质量和/或完整性的意外情况被及时记录，并评价对试验质量和/或完整性的影响，记录授权采取的更正措施，并及时与委托方沟通；10、确保手工记录数据及电子记录数据被及时、完整、准确、清晰地记录；对于电子数据，确认计算机系统适合于试验设定的目的并经过验证；记录或保留与试验人员、委托方的通讯记录；11、需与QA人员保持有效沟通，并及时回复QA检查报告；12、负责分析试验结果，并确保总结报告内容包括但不限于摘要、试验目的、试验材料、试验系统、试验方法、试验结果以及试验结论，确保总结报告真实、完整地反映了原始数据，并以签署姓名和日期的方式批准签发总结报告；13、当认为试验报告能够完整、真实和准确地反映试验过程和结果时，可以签署试验报告并对数据的有效性负责，签署专题负责人GLP遵从性声明，并确保试验报告中包含质量保证声明；14、在试验结束（包括中止）时，完成试验方案和方案变更（如有）、试验报告、原始数据、实验标本（如有）和留样样品（如有）相关资料及时归档。15、当试验中的某个或某些部分实验内容由其他实验场点以多场点试验的形式进行时，确保多场点试验按相关SOP要求进行。工作职责：1、硕士学历及以上、医学、药学、生物学或其他相关专业；2、经过药物安全性评价相关培训；3、具备医学，药学，动物组织生理学及解剖学，药代学，组织病理学，临床血液生化学分析，数理统计等毒性学研究相关知识；4、熟知GLP规范化管理, ICH 指导原则, CFDA, FDA，OECD以及药品临床试验相关管理办法；5、具备良好的沟通能力和协调能力；6、较强的分析和解决问题的能力；7、较强的自我学习能力；8、熟练使用办公软件；9、身体健康状况良好。
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