洲通健康科技（上海）有限公司

洲通健康科技（上海）有限公司汇聚了来自医疗器械法规、质量体系、测试等各领域对法规有深刻理解的资深人士及专家，致力为医疗器械企业提供一站式、全方位、系统化的技术咨询服务，帮助企业向全球市场提供安全、有效和合规的产品。

联系人：洪亮

联系邮箱：hr@landlink-healthcare.com

工作地址：上海市静安区

医疗器械质量体系工程师（招聘人数：5）

上海市静安区

【学历要求】

本科 ,专科

【薪资】

月薪面议

【工作描述】

医疗器械质量体系工程师职位描述： 1. 帮助客户建立和完善质量管理体系，如：ISO 13485、QSR820、GMP等；2. 协助参与客户的现场审核，指导客户完成外部审核的整改；3. 解答客户有关质量体系方面的疑问，提供相应的咨询服务；4. 为客户提供医疗质量管理体系相关的培训服务。岗位要求:1. 大专及以上，理科或工科专业，例如：生物工程、医学、材料等；2. 两年及以上的医疗器械制造企业的质量管理工作经验，或一年及以上的医疗器械质量体系咨询经验。技能要求：1. 能独立维护质量体系，熟悉ISO 13485、中国GMP或MDD、IVDD；2. 沟通表达能力较好； 3. 具备英文阅读能力优先。

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医疗器械国际注册工程师（招聘人数：5）

上海市静安区

【学历要求】

本科 ,专科

【薪资】

月薪面议

【工作描述】

医疗器械国际注册工程师职位描述： 1. 编制客户委托的医疗器械产品FDA 510(k)注册所需要的注册文件；2. 帮助或指导客户完成FDA注册、列名等工作；3. 指导客户完成外部审核的整改；4. 解答客户有关FDA 510(k)等方面的疑问，提供相应的咨询服务；5. 为客户提供FDA注册相关的培训服务。岗位要求:1. 大专及以上，理科或工科专业，例如：生物工程、医学、材料等；2. 一年及以上的医疗器械国内或国外注册的经验，或医疗器械法规咨询经验；3. 有FDA注册经验优先。技能要求：1.
沟通表达能力较好；
2.
英文读写熟练，英语口语流畅者优先。

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欧盟医疗器械CE法规咨询工程师（招聘人数：5）

上海市静安区

【学历要求】

硕士 ,本科 ,专科

【薪资】

月薪面议

【工作描述】

欧盟医疗器械CE法规咨询工程师职位描述：参与并指导客户完成CE法规认证项目：1.
编制客户委托的医疗器械法规认证所需要的CE技术文档;2.
指导客户完成外部审核的整改；3.
解答客户有关技术、法规、质量等方面的疑问，提供相应的咨询服务；4.
为客户提供CE法规相关的培训服务。岗位要求:1.
大专及以上，理科或工科专业，例如：生物工程、医学、材料等；2.
一年及以上的医疗器械制造企业的研发、注册、质量工作经验，或一年及以上的医疗器械法规咨询经验。技能要求：1.
熟悉欧盟医疗器械法规；2.
编写过CE技术文件优先；
3.
熟练的英文阅读、书写能力。

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